知恵袋に以下の質問がありました。
最近、会社でFMEAをやれってうるさく言われます。機械部品の破損を例に電子回路も分析しろって言われますが、電子回路は信号のやり取りが複雑な為、表形式で危険を分析しきれません
引用：知恵袋
FMEA（故障モード影響解析）は、製品開発においてリスク評価と品質管理のために用いられる一般的な手法です。
しかし、この手法にはコストと時間の大幅な投資が必要であるという問題があります。
さらに、完璧なリスク予測が不可能であるため、実際の製品開発との乖離が生じることもあります。
これにより、FMEAは多くの場合、製品開発において意味がないとされることがあります。
そこで、実際にFMEAが意味あるのか、それとも意味がないのかを調査しました。
調査結果を回答します。
FMEAは意味ないです。
無意味である理由を以下の項目で解説します。
FMEAが意味ない理由: コストと時間の大幅な投資が必要
FMEAを行うには、膨大なコストと時間が必要です。
製品やプロセスのあらゆる側面を詳細に分析し、リスクを評価するためには専門的な知識と多くの労力が求められます。
これには、製品開発の初期段階で多額の資源を投じることが必要になり、特にスタートアップや小規模な製造業者にとっては大きな負担となり得ます。
FMEAが意味ない理由: 完璧な予測は不可能
どんなに詳細なFMEAを実施しても、完璧な予測は不可能です。
製品開発においては、予期せぬ変数が常に存在します。
技術の進展や市場の変化など、外部環境の変動に対応することは、FMEAの枠組み内では困難です。
このため、FMEAによってすべてのリスクを事前に特定・回避することは現実的ではありません。
FMEAが意味ない理由: 実際の製品開発との乖離
FMEAは理論的なアプローチに重きを置き、実際の製品開発プロセスと乖離することがあります。
理論上のリスク評価と実際の製造プロセスや市場での振る舞いは異なることが多く、FMEAで特定されたリスクが実際には重要ではない、または見落とされたリスクが後に重大な問題となることもあります。
FMEAが意味ない理由: 過剰な安全志向がイノベーションを阻害
FMEAを過度に重視することで、過剰な安全志向がイノベーションを阻害する可能性があります。
新しいアイデアや革新的なアプローチは、ある程度のリスクを伴います。
FMEAが過剰にリスク回避を促すことで、創造的なリスクを取る機会が減少し、長期的な革新の機会を失うことにも繋がりかねません。
FMEAが意味ない理由: 結果の解釈に主観が介入しやすい
FMEAの結果は主観的な解釈に影響されやすいです。
リスクの重要性や優先順位を決定する際、個々の評価者の経験や知識、バイアスが結果に影響を及ぼす可能性があります。
これにより、FMEAの客観性や信頼性が低下するリスクがあります。
FMEAが意味ない理由: データ駆動型アプローチの台頭（独自の考察）
最近のトレンドとして、データ駆動型のアプローチがFMEAの代替として注目されています。
大量のデータと高度な分析技術を活用することで、リスク評価をより迅速かつ正確に行えるようになっています。
このようなアプローチは、FMEAのような時間とリソースを要する手法よりも効率的であると考えられます。
